歡迎光臨,譽富集團旗下專業上海公司注冊,醫療器械經營許可證代辦,上海公司注銷,蘇州公司注冊等
微信公眾號
微信二維碼掃碼關注

400-865-1117

全國免費咨詢熱線400-865-1117

首頁>知識問答>醫療器械 二類醫療器械經營企業申請許可證需要考慮哪些方面

二類醫療器械經營企業申請許可證需要考慮哪些方面

發布時間:2021-08-06 閱讀次數:83次
83

醫療器械經營企業,只有辦理相應的醫療器械經營許可證或備案憑證,才可以正常運營。而醫療器械產品根據風險分等級的,主要分為一類、二類以及三類醫療器械,針對這部分內容,譽富集團小編需要和大家具體講一下二類醫療器械經營企業申請資質需要考慮哪些方面。


二類醫療器械經營企業申請許可證需要考慮哪些方面


  對于經營一類醫療器械產品是比較簡單的,不需要辦理許可證。

  經營二類、三類醫療器械產品就需要備案和辦理醫療器械經營許可證。

  一、對于二類醫療器械經營備案注冊地址有要求:

  1、非民用住宅;

  2、倉庫面積不少于45平方;

  3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積合計不能低于135平方

  二、對于第二類醫療器械經營備案人員有要求:

  1、具有醫療器械、醫學、藥學專業大專以上或中級以上技術職稱人員1名,作為質量負責人;

  三、對于二類醫療器械經營備案材料有要求:

  1、申請表格;

  2、企業營業執照復印件;

  3、企業法定代表人或者負責人、質量負責人身份證、學歷或者職稱證明;

  4、企業經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖;(注明實際使用場地)

  5、房屋租賃合同;

  6、經營設施和設備目錄;

  7、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

  8、其他證明材料


綜合以上小編所述我們可以得知在辦理醫療器械許可證的時候,需要準備非常大量的資料。而在申請的時候還需要重重審批流程,所以企業需要醫療器械資質相關的的證件的時候可以咨詢譽富集團進行辦理,譽富集團在深圳有十三年的商務服務經驗,對于醫療器械相關資質申請擁有很多的成功案例。對于醫療器械資質申請工商流程熟悉,前期資料準備清晰


免責聲明:部分文章及圖片均來源于網絡收集整理,僅供學習交流,版權歸原作者所有,并不代表本站觀點。本站將不承擔任何法律責任,如果有侵犯到您的權利,請及時聯系我們刪除?!倦娫挘?00-865-1117】

最新新聞

閱讀評論

色久久自偷拍国产,日韩国产欧美一区二区,91国产麻豆传媒在线播放,玩偶姐姐陪玩系列顺序,欧美 日韩 偷拍 国产 图片 迅雷下载 迅雷下载,麻豆传媒如何免费观看,2017国产萝莉,国产网红主播大秀视频迅雷下载 国产情侣无码av丨| 东方影院精品三级| 超91国产情侣手机在线| 国产主播av下载 迅雷下载 迅雷下载| 麻豆映画传媒地址| 去日本押金| 现代国产三级在线视频| 日本花剪| 欧美sm极品激情| 国产剧烟花三月剧情| 国产偷拍久别胜新婚| 最近比较火的艺校小美女自拍脱衣卖萌小视频11部| 2019酒店偷拍视频91| 男生女生啪啪视频| 国产丝袜视频一区二区三区| 国产 自拍 青青草直播| 学院派 富二代 在线| 色sm国产| 日本男的| 丝袜嫩模自慰国产| 国产美女动漫一区| 叶倩茹麻豆传媒| 国产精品美貌护士| 国产素人高清综合| 亚洲国产主播在线视频播放器| 麻豆传媒失踪少女| 国产萝莉自拍视频迅雷| 秋霞网午夜福利国产相关| 99热在线精品7| 二级伊人| 91新人学院派女神奥迪车内| 中文字幕节奏视频| 国产护士空姐av磁力 迅雷下载| 2020国产主播一级毛卡片| 麻豆传媒直播官网怎么进| 超碰pr社全套| 国产情侣av迅雷在线观看| 麻豆传媒系列新春贺岁在线| 亚洲 欧美 偷拍 国产 福利视频在线| 韩国sp| 佛教欧美| http://www.spreadsheetgym.com http://www.theafter5.com http://www.esmi-fp7.net http://www.labouffarde.com http://www.lingerieparkway.com http://www.turkuazedu.com